FDA和EMA认证是药企进入国际市场，实现可持续发展的关键。本文从企业角度出发，深入探讨了获得FDA/EMA认证的利弊、挑战，以及企业应如何有效应对。通过真实案例分析，旨在帮助药企全面理解认证的重要性，并在追求认证的道路上做出明智的战略选择，最终跨越生死线，实现全球化发展。
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