创新药研发是医药领域的核心驱动力，而FDA（美国食品药品监督管理局）和EMA（欧洲药品管理局）的认证是创新药走向市场的关键环节。本文从创新药研发的角度出发，深入分析了FDA和EMA认证在推动和限制创新药研发方面的双重作用。通过探讨审批流程、时间成本、合规要求等因素，并结合真实案例，揭示企业如何应对认证挑战，以及如何利用认证机会加速创新药上市，旨在为创新药研发企业提供更全面的视角和策略。
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